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보령제약 "고혈압치료제 '카나브' 자체검사…불순물 없어"

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작성자 황형지영 댓글 0건 조회 11회 작성일 21-06-29 20:51

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자체 개발 시험법으로 ‘피마사르탄' 17개 배지 검사[이데일리 박미리 기자] 보령제약은 고혈압치료제 카나브의 주성분인 ‘피마사르탄 (Fimasartan)’에 ‘아지도(AZBT·발암의심 물질)’ 불순물 검사를 한 결과 아지도가 전혀 검출되지 않았다고 29일 밝혔다. 카나브 패밀리(사진=보령제약)보령제약(003850)에 따르면 최근 식품의약품안전처는 각 제약사에 사르탄류 6개에 대한 아지도 불순물을 자체 검증해 보고할 것을 권고했다. 보령제약은 이에 앞서 선제적으로 자사 피마사르탄에 대한 안전성을 검증하기 위해 합성공정을 분석했고 그 결과 아지도 합성 가능성이 없는 것으로 확인했다. 또 추가로 자체 시험법을 개발해 아지도 불순물 검출 검사도 진행했다.보령제약이 자체 개발한 시험은 액체크로마토그래프-질량 분석기(LC-MSMS)로 LOQ(정량한계), 검출한계(LOD) 기준을 설정해 진행됐다. 각각의 기준은 아지도 불순물 잠정관리기준인 12.5ppm 대비 매우 낮은 극소량의 불순물만 나와도 검출될 수 있도록 정밀하게 설계됐다. 이 시험법으로 ‘피마사르탄칼륨삼수화물’ 17개 배치(1회 생산량)를 시험한 결과 17개 배치 모두에서 아지도 불순물이 전혀 검출되지 않았다는 전언이다. 보령제약은 시험법 및 결과에 대한 확인(밸리데이션)을 완료하고 식약처에 시험결과를 보고했다.이삼수 보령제약 사장은 “최근 NDMA에 이어 아지도까지 불순물에 대한 우려가 커지는 상황에서 자발적, 선제적 조치를 통해 안전성을 확인한 것”이라며 “앞으로도 처방의들과 환자들이 안심하고 처방·복용할 수 있도록 안전한 의약품을 제공하기 위한 투자와 역량을 높여 나갈 것”이라고 말했다.
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조원태 대한항공 회장.조원태 대한항공 회장이 글로벌 항공사 동맹체 스카이팀 회장단 의장을 연임한다. 대한항공은 항공 전문지 에어 트랜스포트 월드(ATW)의 '2021년 올해의 항공사'로도 선정됐다.29일 대한항공에 따르면 2019년 스카이팀 의자에 선임된 조 회장은 이번 재선임으로 2023년까지 의장직을 수행하게 된다. 스카이팀은 스타얼라이언스, 원월드와 함께 세계 3대 항공사 동맹체 중 하나다.대한항공은 항공업계 오스카상으로 불리는 올해의 항공사에도 이름을 올렸다. ATW는 글로벌 심사단을 구성해 재무 안정성, 사업 운영, 고객서비스, 지속가능성, 안전 등을 종합적으로 평가해 매년 최고의 항공사를 선정한다. 47회를 맞은 올해 시상식은 10월 5일 미국 보스턴에서 열린다.대한항공은 코로나19 위기 속 영업이익 흑자를 기록하고 아시아나항공 인수 등을 추진한 것에 대해 높은 평가를 받았다. 화물 사업을 강화한 대한항공은 지난해 2분기부터 올해 1분기까지 4개 분기 연속 영업이익 흑자를 냈다.조 회장은 “코로나19라는 최악의 상황을 함께 견뎌준 임직원들의 헌신과 희생 덕분”이라면서 “우수한 서비스를 제공하기 위해 끊임없이 노력하겠다”고 말했다.

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